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如何选择一款好的防腐剂(一)


       防腐剂是化妆品中必不可少的成分。根据2015年《化妆品安全技术规范》,目前可用于化妆品的防腐剂单体共51种(都是限量使用)。其中大部分防腐剂单体的使用频率非常低,经常使用的防腐剂单体约十种——苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、甲基异噻唑啉酮(卡松)、山梨酸、苯甲酸、己脒定二(羟乙基磺酸)盐、脱氢乙酸、咪唑烷基脲)。即使是复配使用,配方工程师的选择也是很有限的。

       另一方面,不属于防腐剂范围却具有防腐性能(抑菌作用)的原料(无添加防腐剂)异军突起,得到很多化妆品生产商的青睐,其中防腐剂单体约20种。这一类无添加防腐剂国家允许使用,并且不限量使用。

       那么怎样选择一款合适的防腐剂?

       一款好的防腐剂应该同时具备几个要素:安全性、防腐及抑菌能力、温和性、防腐剂的陷阱及配伍性。


(一)安全性

      安全性无疑是化妆品根本和基础。   

①在《化妆品安全技术规范》内选择防腐剂(狭义的51种),该类防腐剂不包括无添加防腐剂。

 

②使用范围有限制,例如:卡松只能用于淋洗类产品而不能用于护肤产品、脱氢乙酸禁用于喷雾产品等。

③严格意义上防腐剂的使用量都是有限制的。但有些防腐剂应用的场合不同,使用量自然也不同。


(二)防腐(抑菌)性能评价

      防腐剂和杀菌剂相关但不完全相同,一般杀菌剂比防腐剂的杀菌抑菌效果强许多倍。如果一种杀菌剂同时具有很好的安全性和温和性也可以作为防腐剂来使用,例如己脒定二(羟乙基磺酸)盐(Atdf®pf-95)、水杨酸等。

国际上普遍使用三种方法去评价防腐、抑菌性能:测定最小抑菌浓度(MIC)、防腐挑战试验、线性回归法。

①最小抑菌浓度(MIC)

    最小抑菌浓度是最常用的一种防腐性能评价方式。MIC的测定方法包括肉汤稀释法和琼脂稀释法。

图1 微量肉汤稀释法所用的96孔板

 

       MIC数值越小,抑菌能力越强。效果好的防腐剂比效果差的MIC值相差上百倍。国外文献建议配方中的添加量一般是最大MIC的2-4倍(视具体情况)。常用的防腐剂和一些无添加防腐剂的MIC数据如下表:

表1  各种防腐剂和无添加防腐剂MIC

 

:1%=10000ppm

:尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、苯氧乙醇MIC数据来源于《化妆品化学与工艺技术大全》;1,2-己二醇、1,2-戊二醇、对羟基苯乙酮MIC数据来自德之馨(Symrise);Atdf®pf-95 MIC数据来自巴斯夫(Basf);Prese®WS-61 MIC数据来源于微生物研究所报告

②防腐挑战实验

      在防腐剂样品中,加入定量的微生物(细菌、真菌混合液)。在此后的0/7/14/21/28天,通过测量样品中微生物的含量来评价防腐性能。此方法要花费很长的时间。

③线性回归法

      线性回归法与防腐挑战实验方法很类似,但其所花费的时间比较短,周期为一周。线性回归法通过D值(配方中的微生物菌群90%失活所需要的时间)判断配方是否通过防腐实验。标准为:致病微生物D值≤4h,非致病细菌、酵母菌和霉菌D值≤28h。D值越小,防腐性能越好。


未完待续. . . . . . 

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